La liberación paramétrica puede definirse como un programa de liberación de garantía de esterilidad en el que el control demostrado del proceso de esterilización permite a una empresa utilizar controles de proceso críticos definidos, en lugar de las pruebas de esterilidad.

Para un producto liberado mediante las pruebas de esterilidad, una vez que el dispositivo médico se esteriliza en forma terminal, hay un período de incubación de varios días para permitir el posible crecimiento microbiano en las muestras antes de obtener los resultados de esta prueba. Durante este período de espera, el dispositivo se pone en espera (no se pone a la venta), ocupando potencialmente un espacio valioso, pero lo que es más importante, retrasando el acceso del paciente a los dispositivos críticos.

Para un dispositivo lanzado mediante liberación paramétrica, una vez que el dispositivo se esteriliza en forma terminal y se documenta que se cumplen los criterios de aceptación para los parámetros críticos del proceso, el producto puede lanzarse para la venta comercial, siempre que se hayan cumplido todos los demás criterios de prueba de liberación. En Esterilización,s.l. estamos adaptando nuestras instalaciones, así como nuestro software de control para cumplir con las especificaciones técnicas de la liberación paramétrica, pudiendo ofrecer en breve a todos nuestros clientes esta otra vía para liberar sus productos.

En Esterilización estrenamos web y queremos compartirlo con todos vosotros. Hemos desarrollado una web moderna y funcional con el objetivo de ofrecer un espacio más actual, práctico, útil y, sobre todo, el entorno idóneo donde ofrecer el mejor servicio a nuestros usuarios y clientes. Esta nueva versión incluye numerosas novedades y mejoras tanto en diseño como en navegación, contenidos y tecnología que se resumen en:Diseño orientado al usuario: el espacio útil que crece adaptándose a los más modernos sistemas de navegación (smartphone, tablet o PC) se refuerza el uso de iconos, gráficos e ilustraciones y ofrecemos una nueva disposición de la información para facilitar la consulta de los contenidos de manera ágil y fluida. Navegación simplificada: la estructura de las secciones evoluciona y se simplifica para facilitar el acceso a las secciones más habituales, ahora ampliadas y renovadas, lo que permite desenvolverse con facilidad por nuestra amplia oferta de servicios. Nueva tecnología: incorporamos los últimos avances tecnológicos para ofrecer un mejor rendimiento de la web al número cada vez mayor de usuarios que acceden a nuestra información y servicios por los medios más diversos. Enfocado a sus necesidades: todas estas novedades son el resultado de meses de trabajo e investigación con el objetivo de cubrir las cada vez más exigentes necesidades y expectativas de nuestros usuarios y clientes.

El equipo de Esterilización,s.. actualiza y amplia sus conocimientos sobre entornos ATEX con un curso impartido por DEKRA, referente a “Diseño, Realización y Mantenimiento en ATEX” de nivel 2EM, el cual acredita a todos los asistentes con la certificación Ism∙Atex por Ineris.

Esterilización cumple 30 años al servicio de la industria médica y farmacéutica. Esterilización, S.L. sigue en su afán de superación y de mejora continua, inmerso en un programa de renovación de sus instalaciones con la finalidad de, mejorar la capacidad productiva de esterilización, mejorar la eficiencia energética de sus procesos y mejorar en los protocolos y sistemas de responsabilidad medioambiental. Nuestro máximo objetivo, ofrecer el mejor servicio a nuestros clientes.