¿Por qué el óxido de etileno? La esterilización por óxido de etileno se utiliza principalmente para esterilizar productos médicos y farmacéuticos que no soportan la esterilización convencional a alta temperatura y que no pueden ser esterilizados por otro procedimiento. Es el indicado para la esterilización de materiales de plástico (polietileno, polipropileno…) y productos sanitarios termosensibles. El gas EtO se filtra en los paquetes, así como en los propios productos para acabar con los microorganismos que quedan después del proceso de producción o envasado.

Las principales ventajas del óxido de etileno son:

  • Buena difusión en los materiales porosos.
  • Buena difusión y absorción en la mayoría de los plásticos termosensibles.
  • Buena acción superficial sobre los instrumentos metálicos termosensibles.
  • No reacciona ni deteriora la mayoría de los materiales que constituyen los elementos a esterilizar por este método, lo que permite su uso sin riesgo.
  • La combinación de estas particularidades posibilitó su amplia difusión, ya que permite:
  • Penetrar en los pliegos y lugares más inaccesibles del elemento a esterilizar.
  • Esterilizar entre los 25ºC y los 55ºC, garantizando la no deformación o destrucción de los elementos a esterilizar.
  • Traspasar las membranas de las empaquetaduras que contienen los elementos (en especial el film de polietileno).

En Esterilización, S.L. el proceso de esterilización se basa en los siguientes pasos:

  • Diseño de ciclo/Receta. Funcionabilidad del producto. Se debe estudiar si el producto se puede someter a los procesos de esterilización por óxido de etileno. Factores a tener en cuenta:
    • Temperatura que soporta el producto
    • Humedad que se le puede aplicar
    • Diseño de producto vs vacío aplicado en la cámara
    • Velocidad de vacío
    • Tiempo de aireación
  • Validación de receta
  • Proceso en rutina
  • Revalidación de receta
  • Mejoras en proceso

El ciclo de esterilización se diseña de forma que:

  • Se trabaje siempre en presión subatmosférica
  • Se trabaje en todo momento dentro de la zona segura del triángulo de explosividad
  • Se disponga de un sistema de avisos/alarmas validado
  • Control continuo online del proceso validado
  • Todos los gases pasen por el scrubber antes de ir a la atmosfera