¿Por qué el óxido de etileno? La esterilización por óxido de etileno se utiliza principalmente para esterilizar productos médicos y farmacéuticos que no soportan la esterilización convencional a alta temperatura y que no pueden ser esterilizados por otro procedimiento. Es el indicado para la esterilización de materiales de plástico (polietileno, polipropileno…) y productos sanitarios termosensibles. El gas EtO se filtra en los paquetes, así como en los propios productos para acabar con los microorganismos que quedan después del proceso de producción o envasado.
Las principales ventajas del óxido de etileno son:
Buena difusión en los materiales porosos.
Buena difusión y absorción en la mayoría de los plásticos termosensibles.
Buena acción superficial sobre los instrumentos metálicos termosensibles.
No reacciona ni deteriora la mayoría de los materiales que constituyen los elementos a esterilizar por este método, lo que permite su uso sin riesgo.
La combinación de estas particularidades posibilitó su amplia difusión, ya que permite:
Penetrar en los pliegos y lugares más inaccesibles del elemento a esterilizar.
Esterilizar entre los 25ºC y los 55ºC, garantizando la no deformación o destrucción de los elementos a esterilizar.
Traspasar las membranas de las empaquetaduras que contienen los elementos (en especial el film de polietileno).
En Esterilización, S.L. el proceso de esterilización se basa en los siguientes pasos:
Diseño de ciclo/Receta. Funcionabilidad del producto. Se debe estudiar si el producto se puede someter a los procesos de esterilización por óxido de etileno. Factores a tener en cuenta:
Temperatura que soporta el producto
Humedad que se le puede aplicar
Diseño de producto vs vacío aplicado en la cámara
Velocidad de vacío
Tiempo de aireación
Validación de receta
Proceso en rutina
Revalidación de receta
Mejoras en proceso
El ciclo de esterilización se diseña de forma que:
Se trabaje siempre en presión subatmosférica
Se trabaje en todo momento dentro de la zona segura del triángulo de explosividad
Se disponga de un sistema de avisos/alarmas validado
Control continuo online del proceso validado
Todos los gases pasen por el scrubber antes de ir a la atmosfera
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